复方替米沙坦片在不同介质中的溶出度比较

Study on dissolution of Compound telmisartan tablets in different dissolution media

作者：周卫;温跃兰;丁逸梅;崔萍;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2012,27(06):-627-630

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：复方替米沙坦片;释放曲线;f2相似因子

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的以国外上市的复方替米沙坦片为参比制剂,考察自制制剂和参比制剂在不同溶出介质中体外溶出行为的相似性及体外溶出机制。方法采用HPLC法测定溶出度,用f2相似因子对两种制剂溶出曲线的相似度进行评价,并进行溶出模型的拟合。结果在不同溶出介质中,自制制剂替米沙坦的溶出曲线与参比制剂的比较,f2相似因子均大于50;替米沙坦在4种溶出介质中的体外溶出拟合模型更接近Higuchi方程和Peppas方程。结论参比制剂与自制制剂中替米沙坦在不同溶出介质中的体外溶出一致,溶出机制为非Fick扩散,即药物扩散和骨架溶蚀协同作用。两种制剂的体外溶出特征相似,处方工艺合理、稳定。

参考文献

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