复方甘草酸苷胶囊的人体生物等效性研究

Bioequivalence research of Compound glycyrrhizin capsules

作者：韦凤华;宋林;毛棉;王凌;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2011,26(02):-162-165

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：甘草次酸;色谱-质谱联用技术;药物动力学;生物等效性

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的评价复方甘草酸苷胶囊在健康人体中的生物等效性。方法采用LC-MS法测定人血浆中的甘草次酸;用随机双交叉自身对照试验设计,24名受试者分别口服75 mg受试制剂和参比制剂后,测定甘草酸苷代谢物甘草次酸的血药浓度,计算药物动力学参数,评价两制剂的生物等效性。结果复方甘草酸苷胶囊和片剂中甘草次酸的t1/2分别为9.80±1.80、8.96±0.94 h,Cmax分别为58.69±8.27、60.33±6.81 ng.mL-1,Tmax分别为10.58±0.93、10.58±0.93 h;AUC0→t分别为723.81±55.79、703.23±41.55 ng.h.mL-1。以AUC0→t计算,复方甘草酸苷胶囊的相对生物利用度为103.1%±7.2%。结论两制剂在健康人体内具有生物等效性。

参考文献

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