HPLC测定左乙拉西坦中的有关物质

Determination of related substances in Levetiracetam by HPLC

作者：贾建静;李文莉;肖瑶;赵书文;张丹;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2011,26(04):-382-383

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：左乙拉西坦;有关物质;校正因子;高效液相色谱法

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的采用HPLC法测定左乙拉西坦中的有关物质。方法采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol.L-1磷酸氢二钠-乙腈-三乙胺(92∶8∶0.1,磷酸调pH6),流速1.0 mL.min-1,检测波长205 nm。结果吡咯酮酸杂质相对于主成分左乙拉西坦的tR约为0.51,校正因子为1.15,检测限为2 ng,4批样品中吡咯酮酸的含量为0.027%～0.029%,其他有关物质为0.019%～0.108%。结论所建方法准确、简便、快速,适用于左乙拉西坦中微量杂质的控制。

参考文献

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