HPLC测定氢溴酸加兰他敏中的有关物质
Determination of the related substances in Galantamine hydrobromide by HPLC
作者:杨梅;张姮婕;朱蓉;张亿;
Author:
收稿日期: 年卷(期)页码:2015,30(04):-508-510
期刊名称:华西药学杂志
Journal Name:WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字:氢溴酸加兰他敏;有关物质;高效液相色谱法;N-去甲加兰他敏;O-去甲加兰他敏;N-氧化加兰他敏;力克拉敏;表-加兰他敏
Key words:
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中文摘要
目的采用HPLC法测定氢溴酸加兰他敏中的有关物质。方法采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为磷酸盐缓冲液(磷酸调pH6.5)-乙腈(95∶5),流动相B为磷酸盐缓冲液(磷酸调pH6.5)-乙腈(40∶60),梯度洗脱,柱温55℃,流速1.0 m L·min-1,检测波长230 nm。结果各杂质与主成分能完全分离,N-去甲加兰他敏、O-去甲加兰他敏、N-氧化加兰他敏、力克拉敏、表-加兰他敏的最低检测限分别为0.6、0.6、0.6、0.6、0.7 ng(S/N=3),回收率分别为96.7%、96.7%、99.4%、99.5%、97.6%,在给定的浓度范围内与峰面积的线性关系良好(r>0.999)。结论所用方法专属性强、准确、简便、快速,适用于氢溴酸加兰他敏中有关物质的检查。
参考文献
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