奥美拉唑在不同pH介质中的释放曲线及其在肠溶制剂质量评价中的应用

Evaluation of enteric-coated drug products by dissolution profiles in different mediums

作者：简晓娜;蒋学华;王凌;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2011,26(05):-476-478

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：已上市药品;质量评价;肠溶制剂;奥美拉唑;释放曲线

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的探讨已上市肠溶制剂的质量评价方法。方法按照日本"药品品质再评价工程"的相关方法,测定奥美拉唑肠溶制剂在pH1.0、pH6.0、pH6.8缓冲液及纯化水中的释放曲线。结果奥美拉唑肠溶制剂在不同pH介质中的释放行为存在极显著性差异。结论采用不同pH介质中释放曲线的测定结果来评价肠溶制剂更能区分其内在质量。

参考文献

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