褪黑素缓释片的释放度对比研究

Comparative study on the releasing properties of Melatonin sustained release tablets

作者：多布拉;琼次仁;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2015,30(04):-411-413

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：褪黑素;缓释制剂;释放度;高效液相色谱法;对比研究;威布尔模型;激素

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的比较褪黑素缓释片(Circadin)与自制缓释片的释放度。方法采用HPLC法测定褪黑素的含量,考察释放度检查装置、转速、pH对释放度的影响,并比较进口药物与自制样品的释放度。结果自制样品与进口药物比较,在水、人工胃液、pH4.5乙酸盐缓冲液和人工肠液中释放的f2因子分别为64.7、67.1、56.7、67.7,表明两者释放行为相似;3批样品的释放曲线拟合符合威布尔模型。结论自制缓释片与进口药物的释放行为一致,均能在8 h内缓慢释放褪黑素。

参考文献

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