不同pH介质对埃索美拉唑镁肠溶胶囊释放度的影响
Evaluation of Esomeprazole magnesium enteric-coated capsules by dissolution profiles in the differrent pH media
作者：罗军波;刘小均;李培海;郑强;柯潇;
Author：
收稿日期： 年卷（期）页码：2015,30(04):-403-405
期刊名称：华西药学杂志
Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字：埃索美拉唑镁;肠溶胶囊;释放曲线;pH介质;高效液相色谱法;质子泵抑制剂
Key words：
基金项目：四川省科技支撑计划项目(2014SZ0120)
中文摘要
目的探讨埃索美拉唑镁肠溶胶囊在不同pH介质中释放曲线的检测方法。方法按照日本"药品品质再评价工程"中的相关方法,测定埃索美拉唑镁肠溶胶囊在pH1.2、6.8、6.0和纯水中的释放曲线,并优化方法。结果埃索美拉唑镁肠溶胶囊在不同pH介质中的释放行为存在极大差异。结论所用方法能有效地避免胶囊对样品测定结果的影响。
参考文献
[1]于波涛,范开华,向清宇,等.马尼地平缓释微丸胶囊的制备及体外释放度考察[J].华西药学杂志,2011,26(5):429-432.
[2]黄艳,陈华美,刘让如.HPLC测定雷诺嗪缓释片的含量及有关物质[J].华西药学杂志,2012,27(3):318-320.
[3]Shimul H,Madhabi LS,Abul KLK,et al.In vitro release kinetics study of Esomeprazole magnesium trihydrate tablet available in bangladesh and comparision with the originator brand(Nexium)[J].Stamford J Pharmac Sci,2011,4(1):79-83.
[4]简晓娜,蒋学华,王凌.奥美拉唑在不同p H介质中的释放曲线及其在肠溶制剂质量评价中的应用[J].华西药学杂志,2011,26(5):476-478.
[5]中华人民共和国国家药典委员会.中国药典[S].北京:中国医药科技出版社,2010:1039(附录ⅩD),1040-1041.
[6]USP35-NF30[S].2012:5473-5475.
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