HPLC测定盐酸替罗非班中的有关物质
Determination of the related substances in Tirofiban hydrochloride by HPLC
作者：聂忠莉;蒲旭峰;唐雪枫;陈小宁;杨彩霞;
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收稿日期： 年卷（期）页码：2015,30(05):-612-614
期刊名称：华西药学杂志
Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字：盐酸替罗非班;有关物质;高效液相色谱法;含量;测定;杂质;校正因子
Key words：
基金项目：
中文摘要
目的采用HPLC法测定盐酸替罗非班原料药中的有关物质。方法色谱柱为Inertsil ODS-3 C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),梯度洗脱,流速1 m L·min-1,柱温30℃,检测波长227 nm,进样量50μL。结果盐酸替罗非班与3种杂质的分离良好,线性范围均为5~5×103ng·m L-1;检测限分别为0.21、0.12、0.18、0.10 ng;以盐酸替罗非班为参比,杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的校正因子分别为1.0、1.4、0.8。结论所用方法专属性强、准确度高,可用于检查盐酸替罗非班原料药中的有关物质。
参考文献
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