马来酸氟吡汀含量测定方法的研究

Study on the determination methods for Flupirtine maleate

作者：蔡秀凤;王雪彦;晁若冰;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2011,26(06):-592-594

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：马来酸氟吡汀;含量测定;非水滴定法;高效液相色谱法

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的研究马来酸氟吡汀的含量测定方法。方法建立了非水溶液滴定法和HPLC法测定马来酸氟吡汀的含量。非水溶液滴定法以冰醋酸-醋酐(1∶1)作为溶剂,用0.1 mol.L-1高氯酸滴定液滴定,结晶紫为指示剂;HPLC法采用Gemini C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水-冰醋酸(34∶66∶1),内含0.05%的庚烷磺酸钠,检测波长245 nm。结果非水溶液滴定法∶马来酸氟吡汀0.2～0.4 g与消耗滴定液体积的线性关系良好(r=0.9999),RSD=0.1%(n=6);HPLC法∶马来酸氟吡汀1.0～5.0μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995),RSD=0.2%(n=6);样品测定的结果与非水滴定法比较无显著性差异。结论所建的两种测定方法准确、简便、可靠,可用于马来酸氟吡汀的质量控制。

参考文献

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