HPLC测定新型抗三阴性乳腺癌药物ZCH646的含量

Determination of a novel anti-triple negative breast cancer drug ZCH646 by HPLC

作者：杨波;王江红;李琳丽;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2015,30(06):-712-714

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：三阴性乳腺癌;ZCH646;高效液相色谱法;含量测定;稳定性;影响因素试验

Key words：

基金项目：国家自然科学基金资助项目(批准号:81473140)

中文摘要

目的采用HPLC法测定新型抗三阴性乳腺癌(TNBC)药物ZCH646原料药的含量,并考察其稳定性。方法色谱柱为Phenomenex Gemini C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为10 mmol·L-1乙酸铵缓冲盐-乙腈(45∶55,三乙胺调p H9.0),检测波长272.4 nm,流速1.0 m L·min-1,柱温25℃。结果 ZCH646能与相邻杂质完全分离,1~100μg·m L-1ZCH646与峰面积的线性关系良好(r=0.9995),检测限为20 ng·m L-1;低、中、高浓度的平均回收率和RSD分别为100.1%、99.7%、101.6%和0.81%、0.51%、1.24%;ZCH646在高温、高湿条件下稳定,强光照射条件下颜色略有变化。结论所用方法简便快速、专属性强、精密度高,适用于ZCH646的含量测定和稳定性研究。

参考文献

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