HPLC-ELSD测定硫酸庆大霉素注射液含量及其有关物质的研究

Analysis of Gentamycin component and related impurities by HPLC-ELSD

作者：张建革;刘英;王立萍;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2010,25(01):-80-82

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：高效液相色谱法;蒸发光散射检测器;庆大霉素;组分测定;有关物质

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的研究不同操作模式的蒸发光散射检测器和不同的对照品随行曲线对庆大霉素含量及有关物质测定的影响。方法色谱柱为Phenomex Gemini C18和Agilent Zorbax C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为0.2mol·L-1三氟乙酸溶液-甲醇(94∶6)、(96∶4);流速0.6mL·min-1;柱温30℃;蒸发光散射检测器Waters2424的飘移管温度为65℃,气体流速为20psi;蒸发光散射检测器Alltech2000的飘移管温度为110℃;气体流速2.8L·min-1;进样量20μL。结果对庆大霉素组份测定结果均无显著影响,对有关物质测定结果有影响。结论庆大霉素组分测定可不采用对照品随行标准曲线法及浓度与峰面积的双对数回归方程进行计算,而直接进行峰面积归一化法进行组分含量计算,大大简化了操作与计算。有关物质不宜采用峰面积归一化法计算杂质的量,应采用对照品随行标准曲线法及浓度与峰面积的双对数回归方程进行计算。

参考文献

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