HPLC测定克霉唑溶液的含量及有关物质
Determination of the contents and related substances in Clotrimazole solution by HPLC
作者:周琳;曾檀;
Author:
收稿日期: 年卷(期)页码:2010,25(02):-193-195
期刊名称:华西药学杂志
Journal Name:WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字:克霉唑溶液;高效液相色谱法;有关物质;二苯基-(2-氯苯基)甲醇
Key words:
基金项目:
中文摘要
目的采用HPLC法测定克霉唑溶液的含量及其有关物质。方法Waters C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(7∶3,稀磷酸调pH5.75),流速1.5mL·min-1,检测波长215nm。结果克霉唑10.62~106.20μg·mL-1与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.8%,RSD=0.7%(n=9)。有关物质二苯基-(2-氯苯基)甲醇0.2548~10.1900μg·mL-1与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.19%,RSD=0.96%(n=9),限度为不得大于克霉唑标示量的2.0%。结论所建方法准确、简便、快速,适用于克霉唑的含量测定和有关物质的检查。
参考文献
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