rhGM-CSF生物活性的测定方法及工作标准品的标定
STUDY ON THE METHOD FOR MEASUREMENT THE rhGM-CSF BILOGICAL ACTIVITY AND CALIBRATION OF THE WORKING STANDARD FOR rhGM-CSF
作者：贾茜,周兴军,王彦芳,田雪虹,焦艳晴,贺秉坤
Author：
收稿日期： 年卷（期）页码：2001,(03):-165-168
期刊名称：华西药学杂志
Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字：rhGM-CSF;生物效价;TF-1;细胞;(4,4)法
Key words：
基金项目：
中文摘要
目的：研究用ＴＦ－１细胞测定ｒｈＧＭ－ＣＳＦ（重组人粒／巨噬细胞集落刺激因子）生物学活性的方法并用ＷＨＯ ｒｈＧＭ－ＣＳＦ国际标准品进行工作标准品和对照品（生白能先灵产品）的联合标定。方法：采用 ＭＴＴ染色法。结果：首次将（４，４）法引入ｒｈＧＭ－ＣＳＦ生物活性的测定，使所标定的工作标准品生物效价为每瓶１．３７×１０６ ＩＵ，所标定的对照品生物效价为每瓶１．７９×１０６ＩＵ，效价的平均可信限率分别为 ４． ９０４％和 ４． ３３３％。结论：（４， ４）法可用于ｒｈＧＭ－ＣＳＦ生物活性的测定，结果便于统计分析。所标定的工作标准品可作为ｒｈＧＭ－ＣＳＦ生物活性测定的工作标准。
参考文献
1周廷冲.多肽生长因子基础与临床[M].北京:中国科技出版 社,1992.1
2 Anthony R. Mire-Sluis, Rose Gaines Das, Robin Thorpe, et al .Theinternational standard for granulocyte - macrophage colong stimulat-ing factor (GM-CSF) evaluation in an international collaborativestudy[J]. Journal of Immumological Methods, 1995, 179: 127
3 Toshio Kitamura, Tsuyoshi Tynge, Takashi Teraswa, et al.Establish mentand characterization of a unique human cell line that proliferated dependently on GM-CSF, iL-3, or erythropoietin[J]. J cellular6 Physi-ology, 1989, 140: 323
4中华人民共和国卫生部药典委员会.生物检定统计法[S].(二部 .1995.附录.)XIN
5 Meager A, Gaines Das RE. International collaborative study of thecandidate international standards for human tumor necrosis factorsalpha(hTNF-α) [J].Journal of Immumological Methods, 1994, 170:1-13
6 C.Jane Robinson, Rose Gaines-das. The international standard forbasic fibroblast growth factor (FCF-2 ); comparison of candidatepreparations by in Vitro bioassays and Immunoassays [J]. GrowthFactors, 1994, 11, 9
7金丕焕.医用统计方法[M].上海:上海医科大学出版社,1995 收稿日期:2000-12
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