美吡双胍三层缓释片的研制和体内外评价

Preparation and in vivo/in vitro evaluation of Gimepiride,Pioglitazone and Metformin sustained-release tablets

作者：宗太丽;易中宏;林羽;张涛;何勤;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2010,25(04):-409-412

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：格列美脲;盐酸吡格列酮;盐酸二甲双胍;三层缓释片;生物等效

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的研制由格列美脲、盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍组成的三层缓释片(美吡双胍缓释片),并研究其药剂学性质。方法以HPMC为骨架材料制备盐酸二甲双胍缓释层,采用三层压片技术,将其与格列美脲和盐酸吡格列酮制成的速释层和由微晶纤维素组成的隔离层制成三层片。用HPLC测定格列美脲和盐酸吡格列酮的溶出度、UV测定盐酸二甲双胍的体外释放、LC-MS测定Beagle犬随机交叉口服单剂国外样品(Triexer)和自制样品后血浆中盐酸二甲双胍的浓度,推算药动学参数。结果国外样品和自制样品的有关药动学参数如下:t1/2分别为14.74±4.95、11.37±3.89h;Cmax为15.158±3.584、12.967±1.752μg·mL-1;Tmax为2.83±0.61、3.25±0.99h;AUC0-t为90.140±20.736、90.155±14.817μg·mL-1·h。结论研制的美吡双胍缓释片具有速释和缓释作用,与国外样品生物等效,达到了设计要求。

参考文献

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