顶空气相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷中的有机溶剂残留量

Determination of residual organic solvents in clopidogrel bisulfate by headspace GC

作者：韩学静;杜增辉;王熳;

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收稿日期：          年卷（期）页码：2010,25(05):-587-589

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：顶空气相色谱法;残留有机溶剂;硫酸氢氯吡格雷

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的采用气相色谱测定硫酸氢氯吡格雷原料药中5种有机溶剂的残留量。方法采用顶空气相色谱法,以二甲基亚砜为溶剂,用HP-1毛细管柱(50m×0.32mm,0.52μm)和FID检测器。结果 5种有机溶剂均达到了完全分离,在考察的浓度范围内具有良好线性,甲醇、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、甲苯的最低检测浓度分别为2.2、1.7、2.0、1.9、0.7μg·mL-1,精密度的RSD均小于4.0%,平均回收率为95%～105%。样品均符合要求。结论所用方法灵敏度、准确度均达到有机溶剂残留量的检测要求,可用于硫酸氢氯吡格雷原料药中5种残留溶剂的同时检测与分析。

参考文献

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