酶放大免疫分析法测定环孢霉素和普乐可复的血药浓度

Analysis of internal quality control for TDM of CsA and FK506 by EMIT

作者：邹远高;白杨娟;王兰兰;唐江涛;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2010,25(05):-582-584

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：环孢霉素;普乐可复;血药浓度监测;酶放大免疫分析法;室内质量控制

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的分析环孢霉素A(CSA)和普乐可复(FK506)药物浓度监测(TDM)的室内质控结果。方法采用酶放大免疫分析法(EMIT)测定CSA和FK506血药浓度的高、低质控品,绘制质控图,并对2007年的随行质控结果进行统计学分析。结果 EMIT法测定CSA和FK506的日内RSD分别为5.89%～9.41%、8.34%～9.30%,日内方法回收率分别为92.8%～98.3%、89.1%～89.5%;日间RSD分别为8.51%～9.74%、8.46%～8.78%,方法回收率分别为91.0%～102.7%、89.6%～99.1%。2007年随行质控测定值的RSD为10.02%～14.41%,符合《中国药典》对生物样品的测定要求。结论 EMIT法测定CSA和FK506血药浓度准确、稳定性良好,适于临床开展TDM,临床应用时应建立合理的质控体系。

参考文献

【关闭】