硫酸氢氯吡格雷片剂的体外溶出度测定

Study on the dissolution of Clopidogrel bisulfate tablets in vitro

作者：蒋晨;张先华;徐霞;陈小勇;张稳稳;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2010,25(05):-580-582

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：硫酸氢氯吡格雷;溶出度;溶出曲线;f2因子

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的以原研厂家的市售品为参比制剂,测定自制硫酸氢氯吡格雷片剂的溶出曲线,并比较体外溶出行为的相似性。方法参考USP31-NF26版硫酸氢氯吡格雷片剂质量标准,分别测定规定时间点的累积溶出度,采用f2因子来评价体外溶出行为的相似性。结果自制品和参比制剂在30min内,累积溶出度均达到90%以上,符合规定的限度(80%);当参比制剂平均溶出度分别为60%和85%的两个时间点时,自制片和参比片溶出度比较,分别相差8.2%和5.2%。结论自制硫酸氢氯吡格雷片剂和参比制剂体外溶出行为一致。

参考文献

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