新型~(18)F-脱氧葡萄糖注射液的制备与质量控制
New method for preparation and quality control of ~(18)F-FDG injection
作者:李军,李广义,高铎
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收稿日期: 年卷(期)页码:2004,(01):-8-10
期刊名称:华西药学杂志
Journal Name:WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字:18F-脱氧葡萄糖;Tracerlab;合成;质量控制
Key words:
基金项目:
中文摘要
目的 研究18F -脱氧葡萄糖 (18F -FDG)注射液的制备和质量控制方法。方法 应用小型回旋加速器 ,通过18O(p ,n) 18F核反应生产出18F离子 ,由亲核取代反应制备18F -FDG ,并对所制备的18F -FDG注射液进行质量控制。结果 采用新型18F -FDG化学合成方法后 ,放射化学产率可达 72 % ,HPLC法测定的化学纯度大于 99% ,TLC测定放化纯度大于 95 % ,18F -FDG注射液的各项质量控制指标均符合《美国药典》的要求。结论 新型18F脱氧葡萄糖注射液可应用于临床PET的检查。
参考文献
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