HPLC检测三苄糖苷中的有关物质
Determination of related substances of Tribenoside
作者:宋丽,张丹
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收稿日期: 年卷(期)页码:2004,(02):-131-133
期刊名称:华西药学杂志
Journal Name:WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字:三苄糖苷;有关物质;高效液相色谱法
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基金项目:
中文摘要
目的 检查三苄糖苷中的有关物质。方法 采用HPLC法,Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,10 μm),甲醇-水(75∶25)为流动相,流速1.0 ml·min-1,在波长224 nm处采用不加校正因子的主成分自身对照法对有关物质进行检查。结果 杂质与主成分能完全分离,有关物质的限量控制在2.0%以下。三苄糖苷的α体在1.28~25.60μg·ml-1范围内,峰面积与其浓度的线性关系良好(r=0.9998),最低检测限为10.40ng(S/N=3);β体在3.76-75.20μg·ml-1范围内,峰面积与其浓度的线性关系良好(r=0.9998),最低检测限为4.16 ng(S/N=3)。RSD=1.17%(n=6)。结论 通过对流动相强度、检测波长以及进样浓度的考察,建立了检测三苄糖苷中有关物质的最佳条件。
参考文献
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