常用口服雌激素避孕药制剂的含量均匀度考察

The quality investigation on the content uniformity of oral estrogen contraceptive preparations

作者：郭小洁,邰新丽

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2004,(03):-231-233

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：雌激素避孕制剂;含量均匀度;高效液相色谱法

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的　建立口服避孕制剂含量均匀度的检查法 ,考察中国常用口服雌激素避孕药制剂的内在质量。方法　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 ,以不同比例乙腈 -水为流动相 ,检测波长 2 2 0nm。结果　所测定的 3批样品 6个品种中 ,除复方炔诺孕酮薄膜衣片和左炔诺酮片含量均匀度符合规定外 ,其余含量均匀度未达到药典要求 (A +1 8s >15 )。结论　首次采用HPLC方法对我国女性常用的避孕制剂的含量均匀度进行考察 ,测定结果不尽人意。为确保避孕药使用的安全有效 ,需要尽快制定避孕制剂的含量均匀度的检查要求。

参考文献

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