异福片的药物动力学与相对生物利用度

The pharmacokinetics and bioequivalent evaluation of Compound Isoniazid tablet

作者：赵语,陈钧,蒋学华,周静,杨俊毅

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2004,(03):-167-170

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：利福平;异烟肼;药物动力学;相对生物利用度

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的　研究两种异福片的药物动力学 ,并评价两者的生物等效性。方法　采用RP -HPLC测定 2 4名志愿受试者单剂量po异福片供试品与参比品后利福平和异烟肼血药浓度的变化 ,用 3p97药动学程序拟合药动学参数。结果　两种制剂中利福平AUC0→t分别是 16 3 6 6± 11.33μg·h·ml-1与 172 5 9± 76 .31μg·h ml-1,Tmax分别为 1.92± 0 .19h与 1.96± 0 .4 5h ,Cmax分别是 2 6 .4 2± 11.97μg·ml-1与 2 6 .18± 11.5 7μg·ml-1。两种制剂中异烟肼AUC0→t分别是 4 4 .2 6± 18.84 μg·h·ml-1与 4 6 .18± 16 .6 0μg·h·ml-1,Tmax分别为 1.83± 0 .33h和 1.88± 0 .31h ,Cmax分别是 7.73± 3.2 2 μg·ml-1与 7.76± 3.0 0 μg·ml-1。经剂量校正 ,两种制剂中两组份的lnAUC0→∞ 、lnAUC0→t、Cmax经方差分析均无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ;Tmax用双单侧t检验进行生物等效性评价 ,无显著性差异 (P >0 .0 5 )。结论　两种制剂为生物等效制剂 ,异福片供试品中利福平和异烟肼的相对生物利用度分别为95 .86 %± 11.86 %和 95 .5 4 %± 12 .5 3%。

参考文献

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