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论文摘要

RP-HPLC测定替拉扎明及其有关物质

DETERMINATION OF TIRAPAZAMINE AND ITS RELATIVE SUBSTANCE BY RP-HPLC

作者:陈红,张丹,杨宇,祝小元

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收稿日期:          年卷(期)页码:2002,(03):-198-200

期刊名称:华西药学杂志

Journal Name:WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字:替拉扎明;有关物质;高效液相色谱法

Key words:

基金项目:

中文摘要

目的 建立测定替拉扎明含量及其有关物质检查的高效液相色谱法。方法 采用HypersilC18色谱柱(2 5 0mm× 4.6mm ,id 10 μm) ,甲醇 - 5 0mmol·L-1磷酸盐缓冲液 (10∶90 ,氢氧化钠调pH =6 .5± 0 .1)为流动相 ,在检测波长 2 6 6nm处进行含量测定 ;在相同条件下 ,以甲醇 - 5 0mmol·L-1磷酸盐缓冲液 (2 5∶75 ,氢氧化钠调pH =6 .5±0 .1)为流动相 ,对有关物质进行检查。结果 替拉扎明在 1.2 7~ 5 0 .8μg·ml-1范围内 ,峰面积与其浓度线性关系良好 (r =0 .9999) ,最低检测限为 2 .5× 10 -2 ng (S/N =3) ,重复进样RSD =0 .6 9% (n =5 ) ,日内RSD =0 .83%(n =5 ) ,日间RSD =0 .39% (n =5 ) ,重复性试验RSD =0 .2 1% (n =6 ) ,加样回收率为 99.6 2 %。结论 本法准确、简便、快速 ,可用于替拉扎明原料药及其制剂的质量控制

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