注射用雷替曲塞细菌内毒素的鲎试验

Tachypleus amebocyte lysate test for bacterial endotoxins in raltitrexed for injection

作者：童惠贞,吴招娣,肖贵南

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收稿日期：          年卷（期）页码：2004,(05):-372-373

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：注射用雷替曲塞;细菌内毒素;鲎试验;干扰试验

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的　考察注射用雷替曲塞细菌内毒素检查法的可行性。方法　应用凝胶鲎试验法。结果　根据最大临床用量 ,确定注射用雷替曲塞的细菌内毒素限值为 14 7EU·mg-1。 3批样品稀释至 0 0 2mg·ml-1时 ,对细菌内毒素的检查无干扰作用。样品中细菌内毒素的含量均未超过限值。结论　建立了注射用雷替曲塞的细菌内毒素检查法。日常检查时 ,将样品稀释至0 0 2mg·ml-1,以排除其干扰作用

参考文献

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