热处理对冻干静脉注射用人免疫球蛋白性质影响的初探
THE INFLUENCE OF HEAT-TREATING ON THE PROPERTIES OF FREEZE-DRYED IVIG
作者：牟蕾,初毅波,王焰,吴强
Author：
收稿日期： 年卷（期）页码：2002,(05):-345-347
期刊名称：华西药学杂志
Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字：静脉注射用人免疫球蛋白(IVIG);干热处理;病毒灭活
Key words：
基金项目：
中文摘要
目的 分析热处理对冻干静脉注射用人免疫球蛋白 (IVIG)的理化性质和生物学功能的影响 ,探索冻干IVIG热处理灭活病毒的可行性和最佳条件。方法 分别采用 80℃ 72h水浴、1 0 0℃ 30min水浴、1 0 0℃ 30min干热 3种条件对冻干IVIG进行热处理处理 ,并测定处理后样品的各种理化性质和Fc段功能。结果 3种方式处理制品均符合规程的要求 ,其中以 1 0 0℃ 30min水浴最适合规模化生产要求 ,且处理后制品检测结果最好
参考文献
1 Dichtela櫣llerH.ImprovementofvirussafetyofaS/D -treatedfactorVIIIconcentratebyadditionaldryheattreatmentat100℃[J]Biologicals,1996,24:125
2 鲁涛,吕家成,曾献武,等.毫微米膜滤过技术用于蓉生静丙除病毒过滤[J].中国输血杂志,1997,10(1):19
3M ohrH,Bachm annB.Photodynamicvirusinactivationofbloodc omponents[J].ImmunologicalInvestigations,1995,24(1):73
4 Bra dleyDW, HessR A,TaoF,etal.Pressurecyclingtechnolog y:anovelapproachtovirusesinactivationinplasma[J].Transfusion,2000,40:193
5 BrownF ,Meye rRF,LawM,etal.Auniversalvirusinactiv antfordecontaminatingbloodandbiopharmaceuticalproducts[J].Biological,1998,26(1):39
6 H ighsm ithFA,X ueH,CapleM,etal.Inactivationoflipid-envelopedandnon-lipid-envelopedmodelvirusesinnormalhumanplasmabycrosslinkedstarch-iodine[J].Transfusion,1994,34(4):322
7 王玉,廖红茹,吕家成,等.冻干低pH静脉注射免疫球蛋白酸孵放灭活病毒方法的验证[J].中国输血杂志,1997,10(4):175
8 周铁群,邱平,王剑锋,等.几种血液制品病毒灭活工艺的验证和评价[J].中国输血杂志,2001,14(4 ):219
9 HartHF, HartWG,CrossleyJ,etal.Effectoftermin al(dry)heattreatmentonnon-envelopedvirusesincoagulationfactorconcentrates[J].VoxSang,1994,67(4):34 5
10 Rubins teinA ,RubinsteinDB,TomW,etal.Terminal100℃dry-heat-treatmentofintravenousimmunoglobulinpreparationtoassuresterility[J].VoxSang,1994,66:295
11 王箐舟,程雅琴.国内静注丙种球蛋白Fc段功能研究[J].中国输血杂志,2001,14(4 ):201
12 Deram oudtFX,GilardC,LepineN,etal.Bispecificanti-humanredbloodRhesus-DantiXantiFcγRItargetedantibody-dependentcell-mediatedcytoxicityandphagocytosisbymononuclearleucocytes[J].ClinExpImmunol,1992,89(2):310
13 许金波.糖类蛋白保护剂对热力灭活冻干IgG制品中病毒的影响[J].中国消毒学杂志,1996,13(2):92
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