动态浊度法定量检测细菌内毒素的含量

STUDY ON QUANTITATIVE DETECTION OF BACTERIAL ENDOTOXIN IN LARGE VOLUME INJECTIONS BY KINETIC TURBIDIMETRIC ASSAY

作者：王复馨,雒琪,李军

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2002,(06):-412-415

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：动态浊度法;细菌内毒素;大输液;甘露醇注射液

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的　建立动态浊度法定量检测细菌内毒素含量的方法。方法　用细菌内毒素检查用水 (BET水 )将细菌内毒素标准品按等比数列 (2～ 10倍 )稀释 ,制备 4～ 6点细菌内毒素标准溶液系列 ,各浓度点取 3管分别与定量鲎试剂(TAL)反应 ,实验数据用最小二乘法回归处理。回归方程为 :lgT =algC +b ,|r|≥ 0 .980。然后再由标准曲线计算出供试品中细菌内毒素的含量值。结果　建立了动态浊度法检测细菌内毒素含量 ,应用于大输液和甘露醇注射液内毒素含量检测 ,同时确定甘露醇注射液细菌内毒素限值为 0 .5EU·ml-1。结论　建立动态浊度法 ,准确可靠、灵敏度高。可应用于药品细菌内毒素含量定量检测 ,还可用于以细菌内毒素检查法取代热原检查的可行性研究

参考文献

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