盐酸替扎尼定口腔崩解片溶出度的测定
Determination of the dissolution of Tizanidine hydrochloride orallydisintegrating tablets
作者:孙文霞;张丹;汤南;仇丽颖;赵曦;
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收稿日期: 年卷(期)页码:2006,(01):-62-64
期刊名称:华西药学杂志
Journal Name:WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字:盐酸替扎尼定;口腔崩解片;溶出度;高效液相色谱法
Key words:
基金项目:
中文摘要
目的建立盐酸替扎尼定口腔崩解片溶出度的测定方法。方法依照《中国药典》2000年版附录溶出度测定项下第一法,以水为溶出介质,转速为100 r.min-1,用HPLC法检测,检测波长为320 nm。结果在1~10μg.ml-1范围内,盐酸替扎尼定浓度与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),高、中、低3种浓度的平均加样回收率为99.0%~99.4%,RSD为0.12%~0.15%;6批口腔崩解片样品的溶出度为92.0%~104.0%。结论所建方法操作简便、准确、可靠,适用于盐酸替扎尼定口腔崩解片的质量控制。
参考文献
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