头孢克肟片的人体生物等效性研究

Bioequivalence of Cefixime tablets in healthy volunteers

作者：高晨,赵志刚,孙路路,曾蔚欣,吴敏,陈军,常艳璐,李冬梅,王景田

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2005,(01):-39-41

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：头孢克肟;生物等效性;高效液相色谱法;药物动力学

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的　研究头孢克肟片与世福素胶囊的人体生物等效性。方法　采用高效液相色谱法 ,测定 2 0名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂 2 0 0mg后血清中不同时间点的药物浓度 ,计算其药物动力学参数和相对生物利用度 ,评价两制剂的生物等效性。结果　头孢克肟片和参比胶囊的AUC( 0 -t) 分别为 35 .4 6 8± 12 .86 3、33.0 98± 11.6 99mg·h·L-1,Cmax分别为 3 .6 82±1 .35 5、3. 36 4± 1.2 0 6mg·L-1,Tmax分别为 4 .5 5± 0 .83、4 .6 0± 0 .94h。结论　供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为10 7.98%± 15 .76 % ,AUC( 0 t) 、Cmax对数转换后 ,经双单侧t检验并计算AUC( 0 t) 、Cmax的 90 %可信区间 ,结果表明 :两制剂具有生物等效性。

参考文献

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