阿替洛尔片在人体内的相对生物利用度与生物等效性

Relative bioavailability and bioequivalence of Atenolol tablet in healthy male volunteers

作者：殷立新;王川平;王淑梅;孙倩;谢赞;张志清;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2006,(01):-38-40

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：阿替洛尔;相对生物利用度;生物等效性;高效液相色谱法

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的考察阿替洛尔片(AT)在人体内相对生物利用度及生物等效性。方法22名男性健康受试者,采用单剂量、随机、自身交叉对照试验设计,空腹poAT试验片和参比制剂各50 mg后,用RP-HPLC荧光检测法检测血浆中AT经时血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度。结果AT的相对生物利用度为100.6%±33.0%。主要药动学参数的方差分析和双单测t检验表明,试验制剂和参比制剂的AUC0~t、Cmax无显著性差异(P>0.05),AT试验制剂的AUC0~t、Cmax的90%的置信区间分别为90.72%~111.86%、87.48%~117.29%。结论AT试验片和参比制剂具有生物等效性。

参考文献

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