HPLC测定克班宁注射液中原料药的有关物质

Determination of related substances in drug substance of Crebanine injection by HPLC

作者：马云淑;张壮丽;周发平;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2006,(02):-197-199

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：克班宁;原料药;有关物质;高效液相色谱法

Key words：

基金项目：云南省自然科学基金重点项目(项目批准号:2002C0006Z)

中文摘要

目的分析克班宁注射液原料药中的有关物质。方法应用HPLC法测定不同来源的10批克班宁原料药样品。采用Zirchrom ODS柱(250 mm×4.6 mm),以流动相A和B作梯度洗脱[(A为甲醇-水-10%三乙胺(50∶50∶0.5),B为甲醇-10%三乙胺(100∶0.5)];流速1.0 ml.min-1,检测波长282 nm,分析时间45 min。结果10批原料药中有两个有关物质共有峰,其中5批有6个有关物质共有峰,有关物质峰占总峰面积的3.04%~23.94%。结论所建分析方法灵敏、重复性好,为克班宁原料药的质量控制提供了依据。

参考文献

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