RP-HPLC测定盐酸西布曲明中的有关物质
Determination of related substances in sibutramine hydrochloride by RP-HPLC
作者:郑萍,朱兰,罗霞,李章万
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收稿日期: 年卷(期)页码:2005,(02):-168-170
期刊名称:华西药学杂志
Journal Name:WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字:RP-HPLC;西布曲明;有关物质
Key words:
基金项目:
中文摘要
目的 建立盐酸西布曲明原料中有关物质的检查方法。方法 色谱柱为HPODShypersil (5 μm ,12. 5mm×4mm) ,流动相为甲醇-水-三乙胺(85∶15∶0 . 0 1) (含0 .0 0 1mol·L-1庚烷磺酸钠,醋酸调pH 7.8) ,检测波长2 2 2nm ,流速1.0ml·L-1。结果 合成反应中的两个重要中间体与破坏产生的降解产物均能有效地分离,中间体的最低检出量为0 .1ng,控制总杂质量不得过2 .0 %。结论 该方法简便、准确、有效。
参考文献
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