更昔洛韦葡萄糖注射液中有关物质的检查

Determination of related substances in Ganciclovir and glucose injection

作者：赵曦,张丹,仇丽颖

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2005,(02):-162-165

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：更昔洛韦;有关物质;高效液相色谱法;鸟嘌呤

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的　建立更昔洛韦葡萄糖注射液中有关物质的检查方法。方法　采用HPLC法,确定了有关物质检查的最佳条件。用HypersilC18色谱柱(2 5 0mm×4 . 6mm ,10 μm) ,甲醇- 0 0 2mol·L-1KH2 PO3 (6∶94 )为流动相,流速1 0ml·min-1,在2 5 2nm处,采用杂质峰面积对照法对鸟嘌呤进行检查,采用不加校正因子的主成分自身对照法对其他有关物质进行检查。结果　鸟嘌呤及其他有关物质的最低检测限均为0 . 4ng(S/N =3) ,方法重复性的RSD分别为1 .30 %和1 .38% (n =6 )。结论　方法专属性强,灵敏度高,精密度好,可用于质量控制。

参考文献

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