HPLC测定注射用葡醛酸钠的含量及有关物质

Determination of the contents and related substances in Sodium glucuronic acid injection by HPLC

作者：仇丽颖,张丹,赵曦,汤南,孙文霞

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收稿日期：          年卷（期）页码：2005,(02):-149-151

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：葡醛酸钠;高效液相色谱法;有关物质

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的　建立测定注射用葡醛酸钠中葡醛酸钠含量及其有关物质的检查方法。方法　采用HPLC法HypersilC1 8色谱柱,1 0mmol·L-1 磷酸盐缓冲液(6mmol·L-1 NaH2 PO4+4mmol·L-1 Na2 HPO4) -甲醇(98∶2 ,磷酸调pH 6 )为流动相,检测波长2 2 5nm ,流速0 .8ml·min-1 。结果　葡醛酸钠在0 .1～2mg·ml-1 范围内,峰面积与浓度线性关系良好(r=0 .9999) ,高、中、低3种浓度的平均加样回收率为1 0 0 .0 %～1 0 0 .3%,RSD为0 .4 4 %～0 .82 %,有关物质检查的限量为1 .0 %。结论　所用方法准确、简便、快速,适用于注射用葡醛酸钠的质量控制。

参考文献

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