离子对HPLC测定盐酸索他洛尔注射液的含量及有关物质

Determination of the content and related substances in Sotalol hydrochloride injection by ion-pair HPLC

作者：黄毅岚;张丹;孙文霞;汤南;段思怡;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2006,(04):-379-381

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：盐酸索他洛尔注射液;离子对高效液相色谱法;有关物质

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的建立测定盐酸索他洛尔注射液含量及有关物质的方法。方法采用离子对HPLC法,Luna C18色谱柱,乙腈-0.2%庚烷磺酸钠(用磷酸调pH3.0)(21∶79)为流动相,检测波长228 nm。结果盐酸索他洛尔在4.8~28.8μg.m l-1范围内,峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.9999),高、中、低3种浓度的平均回收率为99.91%~101.0%,RSD为0.03%~0.43%。单一最大杂质的检查限度为0.5%,有关物质总量限度为1%。结论所建方法准确、简便、快速,适用于盐酸索他洛尔注射液的质量控制。

参考文献

【关闭】