盐酸伐昔洛韦泡腾片在人体内的生物等效性

Relative bioavailability of Valaciclovir hydrochloride effervescent tablets in healthy volunteers

作者：张洁;李铜铃;孙健;陈束叶;张婷婷;杨岚;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2006,(06):-544-546

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：盐酸伐昔洛韦;阿昔洛韦;高效液相色谱;生物等效性

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的考察两种盐酸伐昔洛韦片的人体生物等效性。方法采用双制剂双周期自身交叉对照的方法,将18名健康男性受试者随机分为两组,单剂量口服盐酸伐昔洛韦受试制剂和参比制剂各0.6 g;血浆中阿昔洛韦浓度用HPLC法测定,DAS软件计算药物动力学参数,并对其进行生物等效性评价。结果盐酸伐昔洛韦受试制剂和参比制剂的Cm ax分别为2.54±0.32、2.59±0.44μg.m l-1;Tm ax分别为2.28±0.31、2.22±0.26 h;AUC0→Tn分别为10.75±1.804、11.35±2.548μg.h.m l-1,AUC0→∞分别为11.49±2.06、12.09±2.757μg.h.m l-1;t1/2分别为2.55±0.69 h、2.67±0.76 h。按盐酸伐昔洛韦药-时曲线下0→Tn的面积计算,相对生物利用度为96.1%。结论盐酸伐昔洛韦受试制剂与参比制剂相比,AUC、Cm ax符合生物等效性要求,Tm ax比较差异无统计学意义,受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

参考文献

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