HPLC测定盐酸氨溴索口腔崩解片的含量及有关物质

Determination of the contents and related substances in Ambroxol hydrochloride orallydisintegrating tablet by HPLC

作者：汤南;张丹;孙文霞;仇丽颖;赵曦;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2005,(06):-538-540

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：盐酸氨溴索;口腔崩解片;高效液相色谱法;有关物质

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的建立测定盐酸氨溴索口腔崩解片中主药含量及其有关物质检查的方法。方法采用HPLC法,用HypersilC18柱,甲醇-20mmol·L-1磷酸二氢钠-三乙胺(50∶50∶0.1,磷酸调pH3.60±0.1)为流动相,检测波长244nm,流速1.0ml·min-1。结果盐酸氨溴索在2.5~60·0μg·ml-1范围内,峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.9999),高、中、低浓度的平均回收率为100.9%~103.2%,RSD为0.67%~1.09%。结论所用方法准确、简便、快速,适用于盐酸氨溴索口腔崩解片的质量控制。

参考文献

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