IVIG巴氏灭活的最佳条件
The best condition for pasteurization of IVIG
作者：王焰;牟蕾;郑朝共;
Author：
收稿日期： 年卷（期）页码：2005,(06):-514-516
期刊名称：华西药学杂志
Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字：静脉注射人免疫球蛋白;巴氏灭活;病毒安全性
Key words：
基金项目：
中文摘要
目的为了提高静脉注射人免疫球蛋白(IVIG)制品的病毒安全性,探索其巴氏灭活的可行性。方法在不加保护剂的条件下,调整不同的蛋白浓度、pH、电导,对IVIG液体样品进行巴氏灭活,并作各种理化性质分析。结果以制品分子大小分布为主要指标,优选出蛋白浓度1.0%~1.5%、pH3.8~4.2、电导值低于0.3ms的巴氏灭活条件。结论所用条件可在不加保护剂的情况下进行巴氏灭活时,加热对静脉注射人免疫球蛋白制品性质影响最小。
参考文献
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