苦参素分散片在人体内的药物动力学和生物等效性

Pharmacokinetics and bioequivalence of Oxymartrine dispersible tablets in healthy volunteers

作者：王川平;任进民;殷立新;孙倩;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2007,(01):-19-21

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：苦参素;生物等效性;液相色谱-质谱联用;生物利用度

Key words：

基金项目：河北省科学研究与发展计划指导项目(052761596)

中文摘要

目的研究苦参素分散片和苦参素胶囊的人体生物等效性。方法采用LC-MS法,测定20名男性健康受试者交叉口服单剂量试验制剂苦参素分散片(T)和参比制剂苦参素胶囊(R)600 mg后,血浆中不同时间点的药物浓度,使用DAS软件拟合计算药物动力学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性。结果T和R的AUC0~12h分别为1.709±0.519、1.774±0.595μg.h.ml-1;Cm ax分别为367.2±111.9、389.2±147.7 ng.m l-1;tm ax分别为2.79±1.06、2.37±1.09 h。结论T相对于R的人体生物利用度为102.3%±31.8%。AUC0~12h、Cm ax对数转换后,经双单侧t检验并计算AUC0~12h、Cm ax的90%可信区间,表明两制剂具有生物等效性。

参考文献

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