单剂量口服复方氨酚烷胺胶囊在人体内的生物等效性

Evaluation of bioequivalence assessment after single dose Compound paracetamol and amantadine hydrochloride capsules in healthy volunteers

作者：郑永;邹品文;魏来;杨殊力;吴渝玲;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2007,(02):-183-186

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：药物动力学;生物等效性;复方氨酚烷胺胶囊;对乙酰氨基酚;咖啡因;高效液相色谱法

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的选择18名受试者单剂量交叉po两种复方氨酚烷胺胶囊,评价其生物等效性。方法用HPLC测定血中对乙酰氨基酚和咖啡因的药物浓度,用3p97软件计算药动学参数;用方差分析和双单侧t检验分析两种复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的主要药动学参数。结果对乙酰氨基酚的Tmax分别为0.99±0.47、0.88±0.39 h,Cmax分别为8.40±2.99、8.62±5.00μg.ml-1,AUC0-24分别为35.42±9.54、33.84±10.37 mg.h.L-1;咖啡因的Tmax分别为0.94±0.24、0.90±0.19 h,Cmax分别为1.22±0.31、1.26±0.42μg.ml-1,AUC0-24分别为8.80±2.01、8.43±2.23 mg.h.L-1。结论两种制剂具有生物等效性。

参考文献

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