盐酸吡格列酮口腔崩解片在人体内的生物等效性
Bioequivalence of Pioglitazone orally disintegrating tablets in healthy volunteers
作者：周燕文;梁燕;石全;苏明;
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收稿日期： 年卷（期）页码：2007,(03):-292-294
期刊名称：华西药学杂志
Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字：吡格列酮;口腔崩解片;高效液相色谱法;生物等效性
Key words：
基金项目：
中文摘要
目的评价盐酸吡格列酮口腔崩解片的生物等效性。方法18名受试者随机交叉单剂量口服盐酸吡格列酮口腔崩解片与市售盐酸吡格列酮片,用HPLC测定其血浆中的浓度。结果受试者服用试验制剂与参比制剂后的Tmax分别为2.08±0.88、2.31±1.02 h,Cmax分别为1.173±0.384、1.262±0.437μg.ml-1,AUC0-24分别为9.816±3.040、10.513±3.288μg.h.ml-1,AUC0-∞分别为11.032±3.745、11.509±3.486μg.h.ml-1。结论试验制剂与参比制剂生物等效。
参考文献
[1]Yamashita K,Murakami H,Okuda T,et al.High-performanceliquid chromatographic determination of pioglitazone and its me-tabolites in human serum and urine[J].J Chromatogr B BiomedAppl,1996,677(1):141-146.
[2]Zhong WZ,Williams MG.Simultaneous quantitation of pioglita-zone and its metabolites in human serum by liquid chromatogra-phy and solid phase extraction[J].J Pharm Biomed Anal,1996,14(4):465-473.
[3]李珍,宋洪杰,唐世新,等.盐酸吡格列酮胶囊生物等效性研究[J].中国药学杂志,2003,38(7):525-527.
[4]周燕文,李新春,杨玉芳,等.盐酸吡格列酮胶囊的人体相对生物利用度[J].中国医院药学杂志,2004,24(10):598-600.
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