HPLC测定克霉唑阴道片的主药及有关物质

Determination of the contents and related substances in Clotrimazole vaginal tablets by HPLC

作者：余进;黄毅岚;张丹;李鑫楠;李婧;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2007,(04):-443-445

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：克霉唑阴道片;HPLC法;有关物质

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的建立测定克霉唑阴道片含量及其有关物质的方法。方法采用HPLC法,Luna C18色谱柱,甲醇-0.0125 mol.L-1磷酸氢二钠(78:22,磷酸调pH5.5)为流动相,检测波长220 nm。结果克霉唑2.5～40.0μg.ml-1与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.5%～100.2%,RSD=0.1%(n=6)。有关物质咪唑为0.032%～0.037%,单一最大杂质为0.16%,有关物质总量为0.36%～0.37%。结论所建方法准确、简便、快速,适用于克霉唑阴道片的质量控制。

参考文献

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