醋酸奥曲肽注射液的人体生物等效性

作者：蒲春霞;延君丽;张玲;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2008,(05):-623-624

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：醋酸奥曲肽;生物等效性;高效液相色谱图

Key words：

基金项目：成都大学校基金(2008XJZ120)

中文摘要

目的比较两种醋酸奥曲肽制剂的药物动力学及人体生物等效性。方法采用HPLC-MS测定18名健康志愿受试者sc醋酸奥曲肽供试品与参比品后,血药浓度的变化,经3p87药动学程序处理血药浓度数据,以AUC、Cmax和Tmax等主要药动学参数为指标,评价供试制剂与参比制剂的生物等效性。结果sc供试制剂和参比制剂后奥曲肽的主要药动学参数AUC0→t分别为40.25±10.97、41.13±13.50 ng.h.ml-1,AUC0→∞为43.40±12.25、44.04±14.54 ng.h.ml-1,Tmax为0.49±0.13、0.53±0.15 h,Cmax为18.53±5.25、18.44±4.58 ng.ml-1。结论两种醋酸奥曲肽制剂具生物等效性。

参考文献

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