平面单点测定法研究温度和湿度对阿司匹林稳定性的影响
Influence of moisture and temperature on the stability of Aspirin by the plane single time point isothermal experiment at constant humidity
作者:蒙明程;李琳丽;詹先成;韩雪;
Author:
收稿日期: 年卷(期)页码:2009,24(03):-262-264
期刊名称:华西药学杂志
Journal Name:WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字:平面单点测定法;药物稳定性试验;阿司匹林;湿度;温度
Key words:
基金项目:国家自然科学基金资助项目(批准号:30572263)
中文摘要
目的建立一种研究湿度与温度同时影响药物稳定性的新方法。方法以阿司匹林为模型药物,利用均匀优化设计分散原理组合所选的温度与湿度水平,以单测点法在组合点下进行稳定性加速试验,从而获得药物与湿度、温度有关的全部动力学参数。结果所建立的方法与恒温恒湿法和程序变温变湿法得到的降解动力学参数基本一致。与程序变温变湿法相比,其准确度及精密度均高,且只需使用普通的恒温恒湿控制装置;与经典恒温恒湿法比较,能节约时间和样品。结论平面单点测定法可应用于湿度和温度对药物稳定性的研究。
参考文献
[1]Li LL,Zhan XC,Tao JL.Evaluation of the stability of Aspirin insolid State by the programmed humidifying and non-isothermalexperiments[J].Arch Pharm Res,2008,31(3):381-389.
[2]裴晓丽,杜康平,钟郁葱,等.经典恒温法预测阿司匹林镁的贮存期[J].华西药学杂志,1999,14(2):37-38.
[3]方开泰.均匀设计与均匀设计表[M].北京:科学出版社,1994.73.
[4]庞贻慧,鲁纯素.药物稳定性预测方法的简化一单测点法[J].北京医学院学报,1982,14(3):271-273.
[5]Jelinska A,Zajac M,Gostomska J,et al.Kinetics of cefamandolenafate degradation in solid phase[J].Il Farmaco,2003,58(4):309-313.
【关闭】