5种抗生素滴眼剂的无菌检查

作者：张新妹,李会轻,胡昌勤,赵郁

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收稿日期：          年卷（期）页码：2003,(05):-380-381

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：抗生素;滴眼剂;无菌检查;标准

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的　探讨抗生素滴眼剂合理的微生物质量标准及检验方法。方法　采用薄膜过滤法做无菌试验 ,用阴性、阳性试验保证操作系统方法的准确可靠 ,用冲洗量试验验证无菌试验所用冲洗量的正确可行。结果　 5个抗生素品种 18个生产厂家4 5批次的一般用途的滴眼剂无菌试验全部符合规定 ,薄膜过滤法可用于控制菌检查。结论　滴眼剂的微生物质量标准应统一为无菌要求。

参考文献

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