格列喹酮片的药物动力学特征和生物等效性研究

Studies on pharmacokinetics and bioequivalence of two preparations of gliquidone

作者：邱枫;肇丽梅;孙亚欣;何晓静;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2009,24(04):-412-414

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：格列喹酮;药物动力学;生物等效性;高效液相色谱法

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的采用HPLC法研究格列喹酮片在健康人体内的药动学特征,并评价两制剂间的生物等效性。方法22名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服格列喹酮片(受试制剂)和糖适平(格列喹酮片,参比制剂)各60 mg,按设计时间点采集血样进行分析测定,绘制药-时曲线,计算相关的药动学参数。结果受试者口服受试制剂和参比制剂后,血浆中格列喹酮的主要药动学参数Tm ax分别为3.4±1.2、2.9±0.8 h;Cm ax分别为1.341±0.404、1.465±0.476μg.m l-1;t1/2分别为4.4±2.2、4.1±2.5 h;AUC0-t分别为7.312±2.203、7.183±2.483μg.h.m l-1;AUC0-∞分别为8.336±2.515、8.002±2.527μg.h.m l-1。受试制剂的相对生物利用度为109.7%±38.1%。结论结果表明两种制剂间无显著性差异,格列喹酮两种制剂间体内生物作用等效。

参考文献

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