三七三醇皂苷及制剂的LC-MS指纹图谱研究

Study on fingerprints of PTS and its preparation by LC-MS

作者：冷静;杨华蓉;林大胜;傅超美;刘婧;曹科;万方;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2009,24(05):-503-505

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：三七三醇皂苷;三七通舒肠溶微丸胶囊;指纹图谱;LC-MS

Key words：

基金项目：国家“十一五”科技支撑计划项目:三七通舒胶囊及糖脉康颗粒的评价研究(编号:2006BAI11B04);; 2007年度成都市科技计划项目:三七通舒胶囊国际化(欧盟)药品注册合作研究(编号:07GGYB074SF)

中文摘要

目的通过HPLC-MS法建立三七三醇皂苷(PTS)及其制剂三七通舒肠溶微丸胶囊的指纹图谱。方法采用梯度洗脱法,流动相为水和乙腈,检测波长为203 nm,流速为1.0 mg.m l-1,对多批PTS及其制剂进行HPLC测定和方法学考察,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统对测定结果进行相似度评价。采用对照品法和LC-MS法对原料药指纹图谱中的主要色谱峰进行成分鉴定。结果所建立的HPLC指纹图谱条件能分离PTS的各组分,具有较好的精密度、重复性和稳定性;各组分平均相似度大于0.9。LC-MS鉴定表明,PTS中所含主要成分为三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Re、R f、Rb1。结论采用LC-MS技术建立的PTS及其制剂的指纹图谱能充分展示PTS及其制剂的物质组成。

参考文献

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