利凡诺注射用粉针的制备及安全试验研究

PREPARATION AND SAFETY TEST OF RIVANOL OF STERILIZED POWDER FOR INJECTION

作者：侯连兵,李志明,陈茂礼,陈志良,杨家粹

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：1993,(03):-152-154

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：利凡诺;注射用粉剂制备;安全性试验

Key words：

基金项目：

中文摘要

本文报道注射用Riv粉针的制备及其由化学品精制成药用品的安全性试验。Riv按200、400和1200mg/kg(小鼠耐受量分别相当于人用剂量的100、200和600倍)给小鼠分别以羊膜腔、腹腔及肌肉注射。结果:孕鼠耐受量相当于人用剂量100倍,羊膜腔给药母鼠无一死亡,安全试验合格;孕鼠耐受最为人用剂量200及600倍,在观察期内也出现显著毒性反应成死亡。后两种给药途径,达不到供临床使用的最低安全标准(100倍)。提示本品由化学品精制成药用品,安全性试验须摸拟临床中、晚期妊娠引产之方法—孕鼠羊膜腔给药,方能达标。此法可供有关医疗单位借鉴。

参考文献

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