新药(化学药品)质量标准制订中的方法探索
作者：劳家华
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收稿日期： 年卷（期）页码：1993,(04):-220-223
期刊名称：华西药学杂志
Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字：新药(化学药品)质量标准制订中的方法探索
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中文摘要
本文讨论新药(化学药品)质量标准制订时应重点考虑的几个方面。其中对标准的设计;检项中的性状、鉴别、检查、含量测定及方法的粗放度、标准的规范化进行了重点讨论。
参考文献
1． 黄胜炎。医药情报 1992;(2) :4．
2． 知识产权考察组.医药情报 1992;(2) :1．
3． 中国药典1995年版.二部.“正文”编写细则:国家药品标准工作手册 1992:265．
4． 张静宇,等。实用药事管理学。第1版。人民军医出版社,1988:430．
5． 药典会(87) 卫药典办字第351号文对提高国家药品标准的补充意见。
6． 张静宇,等。实用药事管理学。第1版。人民军医出版社,1988:431．
7． 何毅人,等。药品管理法基本知识。第1版。辽宁大学出版社,1986:137．
8． 药典会(87) 卫药典办字第351号文对提高国家药品标准的补充意见。
9． 西药标准起草说明书编写细则:国家药品标准工作手册 1992:418。
10． 中国药典1995年版编写设计方案:国家药品标准工作手册。1992:200。
11． 张静宇,等。实用药事管理学。第1版,人民军医出版社,1988:434．
12． 中国药典1995年版。二部。“正文”编写细则:国家药品标准工作手册。1992:276～278;363．
13． 张静宇,等。实用药事管理学。第1版。人民军医出版社,1988:435～438。
14． 中国药典1995年版。二部。“正文”编写细则;国家药品标准工作手册。1992,285～376。
15． 中国药典1990年版。二部。“正文”.
16． 中国药典1995年版。二部。“正文”编写细则:国家药品标准工作手册。1992:265～270。
17． 中国药曲1990年版。二部。凡例。
18． 中华人民共和国计量法.
19． 中国药典1990年版.二部。附录。
20． 药品检验所工作管理办法;卫生部文件卫药发(1992) 第4号。
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