RP-HPLC法测定雌二醇透皮控释制剂的含量和溶出度
RP-HPLC DETERMINATION OF ESTRADIOL IN E_2-TDS AND ITS DISSOLUTION
作者:刘放,王俏,叶金翠,陈国神
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收稿日期: 年卷(期)页码:1998,(03):-156-158
期刊名称:华西药学杂志
Journal Name:WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字:雌二醇;雌二醇透皮控释制剂;溶出度;反相高效液相色谱法
Key words:
基金项目:
中文摘要
采用反相高效液相色谱法测定雌二醇透皮控释制剂的含量和溶出度。色谱柱SperisorbC18(4.6×250mm);流动相:甲醇-水(75:25);检测波长:280nm。溶出度用浆法测定,转速30rpm/min;溶出介质:1%聚乙二醇-400。线性范围:5.0~80.0μg/ml(n=5,r=0.996),雌二醇最低检出量为5ng,平均回收率:99.27%,(RSD=0.3%),日内和日间RSD分别为1.93%(n=5)和2.45%(n=5),168h的累积溶出度大于80%,不同批号E2-TDS溶出度测定重现性良好。方法操作简便,快速,准确,为透皮制剂的质量控制提供了新的分析方法。
参考文献
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