顶空气相色谱法测定替格瑞洛中的8种残留溶剂

Determination of eight residual solvents in Ticagrelor by Headspace gas chromatography

作者：张娟,张瑞芳,杜武

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收稿日期：          年卷（期）页码：2020,35(05):-553-557

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：替格瑞洛;气相色谱;残留溶剂;甲醇;四氢呋喃;二氧六环;甲苯;质量控制

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的采用顶空气相色谱法测定替格瑞洛原料药中8种残留溶剂的含量。方法色谱柱为HP-1毛细管柱(30 m×530μm,1.5μm),采用程序升温(起始柱温40℃,保持5 min,再以5℃·min-1的速率升温至180℃,保持5min),进样口温度100℃,采用FID检测器,检测器温度为250℃,顶空进样,平衡温度80℃,平衡时间30 min,以二甲基亚砜为溶剂。结果各有机溶剂均能得到有效分离,在相应的浓度范围内峰面积与浓度的线性关系良好(r≥0.999),平均回收率均为96%～101%,RSD均小于3%(n=9)。结论所用方法简便、快速、准确,可用于替格瑞洛原料药的质量控制。

参考文献

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