盐酸阿夫唑嗪胃漂浮片的设计、制备与评价
Design,preparation and evaluation of Alfuzosin hydrochloride gastric floating tablets
作者：郝菲,王萌萌
Author：
收稿日期： 年卷（期）页码：2020,35(04):-368-373
期刊名称：华西药学杂志
Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字：盐酸阿夫唑嗪;胃漂浮片;直接压片;硬脂醇;Box-Behnken实验设计;漂浮延迟时间;漂浮时间;释放度
Key words：
基金项目：
中文摘要
目的制备盐酸阿夫唑嗪胃漂浮片,并评价其质量。方法使用粉末直接压片工艺制备盐酸阿夫唑嗪胃漂浮片,通过单因素实验确定了盐酸阿夫唑嗪胃漂浮片中辅料的种类和用量。并以HPMC K100M、硬脂醇及NaHCO_3的用量为考察因素,以盐酸阿夫唑嗪胃漂浮片的漂浮延迟时间和1、12、20 h时间点的释放度为评价指标,采用Box-Behnken实验设计对盐酸阿夫唑嗪胃漂浮片的处方进行优化,并评价其漂浮延迟时间、漂浮时间以及释放度。结果优化得到每片盐酸阿夫唑嗪胃漂浮片的最优处方组成为:HPMC K100M、硬脂醇、NaHCO_3的用量分别为60、14、10 mg,盐酸阿夫唑嗪胃漂浮片漂浮延迟时间为81±2 s,漂浮时间大于24 h,在释药周期内药物释放平稳。结论文中制备盐酸阿夫唑嗪胃漂浮片的工艺具有处方设计合理,制备工艺简单,漂浮延迟时间较短、漂浮时间较长,药物释放平稳等特点,有望进一步开发研究。
参考文献
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